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  • 口罩出口欧盟全套服务报价

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  • 对应法规:CE-MDD/MDR
    CNAS认可项目:否
  • 出口产品 参考标准 服务
    序号
    服务项目 具体服务
    一次性医用口罩
    CE-MDD/MDR-I类非无菌
    EN 14683
    医用口罩--要求和试验方法  
    1 欧盟代表服务(至2024年5月26日) 与欧洲代表签订欧盟代表协议
    2 欧盟注册登记
    (每个产品)
    获得注册文件
    3 技术文件指导 指导客户编制技术文件和自我声明
    4 欧代符合性证明 欧代符合性证书(可选项)
    5 检测 Bacterial filtration efficiency(BFE)
    细菌过滤效率(%)
    Differential pressure     
    压力差(Pa/cm2)
    Splash resistance pressure    
    血液穿透压力(kPa)(可选项)
    Microbial cleanliness       
    微生物洁净度(cfu/g)
QQ:1269666045