赛默飞世尔维C银翘片中对乙酰氨基酚的测定方案
【摘要】
2013年6月18日，香港卫生署呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品。涉事药品含有两种未标示及已被禁用的西药成分非那西丁和氨基比林。但在产品包装标示的成份，包括国家药监局允许添加的维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏却并未被验出，也就是说涉事药品根本就没有维C银翘片应有的成分和药效。这是继2013年3月广药子公司生产的维C银翘片被曝含有剧毒成分后，又一起质疑大陆中成药质量的事件
方案优势
赛默飞世尔科技有限公司（ThermoFisher）的紫外可见分光光度计产品完全能够满足上述检测需要，并且可以为客户提供方法建立的工作，以方便有此需求的客户快速使用仪器，达到单位检测要求。
采用标准
《WS-11487(ZD-1487)-2002 维C银翘片 中华人民共和国国家药品监督管理局标准》
方法/原理/步骤
将药品前处理配成溶液，作为供试品溶液；另精密称取对乙酰氨基酚对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含5µg的溶液，作为对照品溶液。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录ⅤA)，在249nm和289nm波长处测定吸收度，分别求出供试品溶液和对照品溶液在两个波长处的吸收度差值ΔA供试品、ΔA对照品。
ΔA=A249-A289
按下式计算每片中对乙酰氨基酚的含量相当于标示量的百分值：
ΔA供试品×对照品浓度×平均片重
相当于标示量的百分值=———————————————————×100%
ΔA对照品×取样量×稀释体积比×每片标示量
本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的90.0%～110.0%。
仪器设备
GENESYS 10S紫外可见分光光度计
Thermo Scientific GENESYS 10S紫外可见分光光度计配备一个高亮度氙灯和双光束光路，以提供高质量数据。
仅在仪器正在进行测定时触发光脉冲，氙灯能够提供从紫外到近红外区的强大照明。无论您的应用是科研或常规分析，教育或工业，您都可以利用GENESYS 10S获得准确而可靠的结果。GENESYS 10S分光光度计系列具有极佳的性能、可靠性、易于使用性和低运行成本。
常规分析简便性，研究级质量
通过最大4,200nm/分钟的扫描速度所进行的波长扫描来加快速度
借助于比列双光束光学元件，提供极佳的光度准确度
获取紫外至近红外光区的数据
可选择功能丰富的本机控制或各种计算机软件选项
具有极佳的信噪比性能，符合各种药典要求
采用集成的6孔比色皿转换器，提高样品通量
将数据保存在USB记忆设备
通过各种预置验证方法，获取准确的数据
配备适用于各种样品的附件，扩展GENE SYS性能
免维护灯
采用可即时开启的氙闪光灯，节省时间
在190-1100nm全波长范围内，进行准确的分析
由于灯只在采集数据时闪烁，可防止损坏敏感性样品
长寿命氙闪光灯可节省成本(质保3年)
氙闪光灯不产生热量，确保样品室温度保持稳定